
期刊简介
《中国民间疗法》杂志是由国家中医药管理局主管,中国中医药出版社与中国民间中医医药研究开发协会联合主办的中央级技术性期刊,国内外公开发行。中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库全文收录期刊,国家中医药优秀科技期刊。★办刊宗旨:弘扬民族文化,深入挖掘中医药民间传统疗法;发扬中医特色,切实加强中医药继承与发展。办刊特色是:融医疗、预防、保健、康复于一炉,以实用为主,面向基层,面向大众,全面介绍中国民间传统的医疗保健方法。★主要读者对象:适合于广大医药卫生人员,尤其是基层医务工作者,以及中医爱好者阅读和参考。★主要栏目:学术探讨、老中医经验、独特疗法(包括针灸、推拿、火罐、刮痧、敷脐、外敷、灌肠、穴位注射、针刀、熏洗等各种疗法)、综合疗法、方药应用、成药应用、古方今用、专科临床、专病报道、民族医药、中西医结合、养生保健、饮食疗法、单方验法、临床调护、家庭医生、综述等。
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间:2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性,主要终点为经BICR评估的无进展生存期(PFS),研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示,在中位随访14.9个月时,Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组,两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月(HR=0.395;95% CI 0.30–0.53;P<0.0001),PFS获益在包括中枢神经系统(CNS)转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展,而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%(OR 3.0;95% CI 1.8–4.8; P<0.0001)。中位PFS2方面,Amivantamab联合化疗组尚未达到,而标准化疗组为17.2个月(HR=0.49,P=0.001)。
中期OS分析(成熟度33%)显示,尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗,但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势(HR=0.675,95% CI 0.42–1.09;P=0.106)。
安全性方面,Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理,未见新的安全信号。